Frente a la noticia que en algunos medios de comunicación se divulgó en días pasados, sobre el desabastecimiento del medicamento Oxitocina, el laboratorio Vitalis anuncia que, al haber triplicado la producción de este fármaco en sus plantas propias, hoy el país cuenta con disponibilidad suficiente del mismo para suplir la necesidad completa del mercado nacional.
Vitalis, que es el más grande laboratorio farmacéutico dedicado a la fabricación de medicamentos inyectables en Colombia, asegura por otra parte, que ha informado al Ministerio de Salud y al INVIMA acerca de dicha disponibilidad de la Oxitocina, y a la vez ha dispuesto las vías de comunicación necesarias para que el producto llegue a todos los canales de distribución y a todas las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) del país que lo necesiten.
INVIMA publicó un comunicado en el que explica la información que dio origen a la alarma sobre el presunto desabastecimiento del medicamento en el país.
Según una información suministrada por un importante medio de comunicación en el país, la noticia relacionada con la visita al laboratorio que produce la Oxitocina, el Grupo Técnico de Medicamentos informó que, la visita tendiente a la renovación y ampliación de la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura a Laboratorios Sanderson S.A ubicado en Santiago de Chile - Chile, fue realizada entre los días 02 y 06 de octubre del 2023, la cual fue finalizada con un concepto técnico de No cumple, y a continuación se resumen los aspectos más importantes que motivaron al equipo de inspección para otorgar dicho concepto.
Falencias encontradas en las áreas de producción y envasado de los viales; áreas compartidas que deben ser segregadas. Falencias encontradas en el control de calidad del producto; monitoreos microbiológicos, validación de llenado de medios, validación de limpieza.
Asuntos regulatorios; este último en el cual se evidencia que para la fecha en la cual fue realizada la visita, el laboratorio se encontraba con una medida sanitaria por parte de la agencia sanitaria de Chile, ISP, por una presunta contaminación con la bacteria Burkholderia cepacia de la cual se evidenciaron resultados microbiológicos realizados por la entidad sanitaria y que no tuvieron resultados satisfactorios.
De igual forma este despacho se permita informar que las medidas tomadas ante el no cumplimiento por parte de Laboratorios Sanderson y de igual forma que no se realice la comercialización, se hizo bajo una estricta revisión por parte del equipo de profesionales Químicos Farmacéuticos y de conformidad según lo estipula la normativa sanitaria colombiana. Así mismo, se toma esta decisión teniendo en cuenta el riesgo que representaba la comercialización de los medicamentos del laboratorio en mención.
El Grupo Vitalis es una compañía farmacéutica, enfocada en el desarrollo y comercialización de medicamentos estériles. La organización cuenta con 7 plantas de producción en Colombia, México y Chile, certificadas en buenas prácticas de Manufactura, y hace presencia en los mercados de 20 países de Latinoamérica, Asia y África. Gracias a su permanente dinámica industrial, Vitalis viene en pleno crecimiento de su market share en inyectables genéricos en la región. En Colombia, esta compañía se destaca por su trabajo pionero en la identificación segura de medicamentos, implementada para prevenir errores durante su almacenamiento, dispensación y administración, y su presencia predominante en farmacias, con un liderazgo del 48% de participación en el mercado de inyectables.
